天下财经投研:带量采购落地 医药重塑新格局(附股):靴子落地什么意思
时间：2018-12-26 04:01:43 来源：小苹果范文网 本文已影响 人 
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行业政策：
“4+7”药品集中采购文件指出开展试点在北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展药品集中采购，文件将31个品种纳入采购范围；
新版《国家基本药物目录》发布，药品从520种增至685种，新版基本药物目录在2018年11月1日正式启用。目录新增重点覆盖癌症、儿科、慢性病等用药；
国家医疗保障局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》将17种抗癌药纳入医保报销目录。
一、带量采购落地 医保扩容实行
1、带量采购议价谈判流程
根据采购文件最终只有一家企业进入最后的议价谈判，报价低者才可进入，根据竞争情况又可以直接入选和价格谈判入选两种方式进行，具体流程见图1：
图1：议价谈判流程
资料来源：公开资料整理
2、带量采购结果
11座城市带量采购旨在以60%-70%的采购量换取临床药品最大幅度降价，近日政策实施落地，上海市公布带量采购中选结果，25个品种规格中选价格最终确定，结果显示药品最大降幅超90%，详见表1：
表1：4+7城市药品集中采购中选品种表
序号
药品通用名
剂型
生产企业
市场份额
中标价格
主品规降幅
1
阿托伐他汀钙片
片剂
北京嘉林药业股份有限公司
8%
6.60
-83.29%
2
瑞舒伐他汀钙片
片剂
浙江京新药业股份有限公司
7%
21.80
-74.565
3
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
34%
22.26
-58.21%
4
厄贝沙坦片
片剂
浙江华海药业股份有限公司
0%
5.66
-61.99%
5
苯磺酸氨氯地平片
片剂
—
4.16
-
6
恩替卡韦分散片
片剂
正大天晴药业集团股份有限公司
45%
17.36
-94.12%
7
草酸艾司西酞普兰片
片剂
四川科伦药业股份有限公司
8%
30.94
-17.58%
8
盐酸帕罗西汀片
片剂
36%
33.40
-47.56%
9
奥氮平片
片剂
江苏豪森药业集团有限公司
52%
67.51
-27.21%
10
头孢呋辛酯片
片剂
成都倍特药业有限公司
2%
6.16
-23.53%
11
利培酮片
片剂
3%
10.02
-53.88%
12
吉非替尼片
片剂
AstraZeneca AB (Kagamiishi Plant，Nipro Pharma Corporation） （阿斯利康制药有限公司分包装）
87%
547.00
-76.01%
13
福辛普利钠片
片剂
中美上海施贵宝制药有限公司
91%
11.80
-68.82%
14
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
片剂
4%
15.26
-54.36%
15
赖诺普利片
片剂
0%
6.45
-80.12%
16
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
片剂
成都倍特药业有限公司
3%
17.72
-90.91%
17
氯沙坦钾片
片剂
3%
14.70
-50.84%
18
马来酸依那普利片
片剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
84%
8.93
-12.96%
19
左乙拉西坦片
片剂
1%
72.00
-21.12%
20
甲磺酸伊马替尼片
片剂
13%
623.82
-25.98%
21
孟鲁司特钠片
片剂
上海安必生制药技术有限公司 （杭州民生滨江制药有限公司受委托生产）
-
19.38
-
22
蒙脱石散
散剂
海南先声药业有限公司
3%
10.20
-7.19%
23
注射用培美曲塞二钠
注射剂
四川汇宇制药有限公司
-
810.00
-
注射用培美曲塞二钠
注射剂
四川汇宇制药有限公司
-
2776.97
-
24
氟比洛芬酯注射液
注射剂
北京泰德制药股份有限公司
100%
109.75
-44.11%
25
盐酸右美托咪定注射液
注射剂
扬子江药业集团有限公司
-
532.00
-27.81%
资料来源：公开资料整理
3、基本药物目录调整
《国家基本药物目录（2018年版）》于11月1日起在全国正式实施，基本药物品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）。
政策解读：2018版目录调整增加了药品品种数量，各级各类医疗卫生机构能够全面配备、优先使用这些基本药品。同时从药品结构上来看，从临床实际需求出发，新增12种肿瘤用药和22种临床急需儿童用药，突出了对常见病、慢性病、负担重危害大的疾病的考虑，真正解决公共医疗卫生基本用药需求，对以后基本药品流通、招标采购、合理用药等方面都有重要意义。
药品目录动态调整机制是指根据社会经济发展、医疗保障水平、疾病谱变化等多方面因素共同驱动而适时调整药品目录，既要淘汰过时药，又要参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家（地区）药物名册遴选程序及原则，根据我国疾病谱和用药特点，以及结合现阶段基本国情和保障能力等确定基本用药目录，一方面保障社会基本需求，另一方面根据我国市场现有药品情况适当鼓励国产创新药发展。
纳入药品基本目录并不代表进入社保范围，《2017年全国样本医院药物使用监测报告》显示在全部化学药品和生物制品中，基本药物的费用占比为13.25%，而使用量占比则达到33.71%。基本药考虑到社会公共卫生必须不等同于医保药品，之后通过制定药品医保支付标准等方式，将有效引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。
4、17种抗癌药纳入医保
国家医疗保障局发布消息将12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药纳入医保报销范围，此次纳入医保目录的17个品种均为临床必须，疗效确切，参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，纳入医保后，单一品种最大降幅达80%，与平均零售价相比降幅超56.7%，详见表2：
表2:17种纳入医保抗癌药名单
药品名称
药品规格
医保支付标准
中标价格
降幅
限定支付范围
阿扎胞苷
100mg/支
1055元
2625元
60%
骨髓增生异常综合征/慢性粒-单核细胞白血病、急性髓系白血病
西妥昔单抗
100mg(20ml)/瓶
1295元
4400元
71%
结直肠癌
阿法尼莫
40mg/片
200元
328元
39%
非小细胞肺癌
30mg/片
160.5元
264元
39%
安昔替尼
5mg/片
207元
704元
71%
肾细胞癌
1mg/片
60.4元
200元
70%
安罗替尼
12mg/粒
487元
885元
45%
非小细胞肺癌
奥希替尼
80mg/片
510元
1760元
71%
非小细胞肺癌
克替尼
250mg/粒
260元
890元
71%
非小细胞肺癌
200mg/粒
219.2元
749元
71%
尼洛替尼
200mg/粒
94.7元
304元
69%
慢性髓性白血病
150mg/粒
76元
241元
68%
培帕尼
200mg/片
160元
457元
65%
肾细胞癌
瑞戈非尼
40mg/片
196元
360元
46%
肝细胞癌/转移性结直肠癌、胃肠道间质癌
赛瑞替尼
150mg/粒
198元
749元
74%
非小细胞肺癌
舒尼替尼
12.5mg/粒
155元
454元
66%
肾细胞癌/胃肠间质瘤/胰腺神经内分泌瘤
维莫非尼
240mg/片
112元
210元
47%
黑色素瘤
伊布替尼
140mg/粒
189元
925元
80%
套细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病
伊沙佐米
4mg/粒
4933元
22473元
78%
多发性骨髓瘤
培门冬酶
5ml；3750IU/支
2980元
4310元
31%
儿童急性淋巴细胞白血病
奥曲肽
30mg/瓶
7911元
13100元
40%
胃肠内分泌肿瘤/肢端肥大症
20mg/瓶
5800元
9600元
40%
二、政策频调对行业的影响
此次带量采购带来的影响主要有以下几个方面：
从药企角度来看：政府此次“以量换价”的举措，在承诺药企销售量的前提下换取药品的最低价格，改善了以往药品招标只针对价格，而没有数量的局面，保证了中标企业的药品销路，明确价格也方便药企进行成本把控，保障采购结果的落实。另一方面，带量采购明确要求采购方及时支付货款，进一步保障了药企的相关利益，调动其生产积极性。
从消费者角度来看：此前药品从生产到消费者手中经历层层加价，药品在医疗整体费用中占比超60%,此次政策最大的实惠是减轻患者用药负担，医保局接管药品监督管理有利于保证药品的质量提高对各部门的把控力度，最后药物降价和质量监督对消费者来说无疑都是利好的政策，在解决“看病难，看病贵”的问题上又上了一个台阶。
从药品质量角度看：国家药品一致性评价及带量采购的实行，有利于国家对药品质量的把控，为保证药品质量，即使中标后依然会对每个批次的药品进行检测以保证药品质量的稳定性，同时通过一致性评价的仿制药可以提高对原研药的替代，进一步提高国产药的质量。
从医药行业角度来看：预中标结果出炉后，乐普医疗，贝达药业、普洛药业股价跌停；华东医药、泰格医药大跌超过9.5%。面对新的政策及负面事件，医药行业受创明显，但短期阵痛之后，新政策会促使医药行业向良好的方面发展。一方面研发创新将成为企业新出路，另一方面将促使仿制药行业进一步提高集中度，提高产品竞争力。
而抗癌药纳入医保范畴同样影响深远：
国家卫生健康委医政医管局明确规定：17种抗癌药物不得以医疗费用总控、医保费用总控、药占比和药品品种数量限制等为由影响医院对抗癌药物的供应，相关部门强调医院必须合理保障药物供应，让肿瘤患者在药物降价且纳入医保后还能保证真正“有药可用”。
抗癌药由于开发成本、专利价格、关税增值等多方面的影响一直以来价格昂贵，患者无药可卖、购药困难，此次抗癌药纳入医保范畴从一定程度上解决了患者用药贵，用药难的处境，同时明确不纳入医保费用总控，对医院不能配备谈判药品，影响患者用药需求的将责令整改否则将予以降级等处罚。
未来国家对药品的管控不会松懈，坚持“走出去”与“引进来”相结合，全面提高药品监管专业化国际交流水平，一方面将会鼓励国产创新药、仿制药的发展，减少对进口药的依赖，另一方面完善医疗保健政策切实保证人民能有药可用。
从板块表现来看，虽然近期受政策频出行业负面新闻等因素的影响，医药行业整体动荡，随着大盘回暖细分领域表现抢眼，其中抗癌药、仿制药等细分板块表现抢眼，整体来看抗癌药生产企业前景较好。
行业重点企业
科伦药业（002422）：此次中标药品为草酸艾司西酞普兰片为新型抗抑郁药中疗效和耐受性最佳的药物，2017年中国市场的整体销售额约13亿元。此次集中采购合同实施后有利于扩大相关产品的市场覆盖和销售，提升公司品牌影响力。此前公司的阿莫西林胶囊和盐酸克林霉素胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，在公司加大研发投入的基础上有利于公司业务的稳定性。
华海药业（600521）：公司主营产品制剂、生物药、创新药、特色原料药，根据相关公告公司共有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯 噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片和盐酸帕罗西汀片六种品种药物进入集中采购名单，采购合同的签订并实施，将有利于扩大相关产品的销售，提高市场占有率，促进公司国 内市场的开拓。另外根据公司公告，公司与美国消费者的诉讼案件正在进一步处理阶段，短期内可能对公司业绩有一定影响。
京新药业（002020）：公司主营化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。此次集中采购公司共有瑞舒伐他汀口服常释剂型、左乙拉西坦口服常释剂型、氨氯地平口服常释剂型三种品种药品列入名单，此次集中采购实施将有利于扩大相关产品的市场覆盖和销售。根据公司三季报其原料药业务、成品药业务和医疗器械业务都在稳步提升，盈利能力维持稳定，总资产收益能力略有提升，成长能力维持稳定，营业收入增速大幅提升。
恒瑞医药（600276）：主营顺阿曲库铵、肿瘤药品，2017年抗肿瘤产品占公司营业收入的41.39%，日前公司获得美国FDA药品临床试验资格，抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验即将在美国、欧洲和中国同步开，经查询 IMS 数据库，2017年抗 PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元。甲磺酸阿帕替尼销售额约为13亿元人民币，产品上市后公司发展将进一步提升。
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