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    药品企业负责人岗位职责制度

    时间:2021-01-16 20:38:39 来源:小苹果范文网 本文已影响 小苹果范文网手机站

    质量负责人的岗位职责

    1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;

    2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;

    3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;

    4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;

    5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。

    6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。

    7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。

    8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

    企业负责人岗位职责

    【篇1:企业负责人工作职责】

    目的:明确企业负责人工作职责,确保其对公司的有力有效管理。

    范围:企业负责人工作职责。

    职责:企业负责人负责实施。

    内容:
    1.公司总经理为企业负责人,工作职责内容如下:

    1.1企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常生产经营管理工作,并直接管理品质保证部、物料部、财务部、办公室、销售部的工作。

    1.2负责建立有效的质量管理体系,批准公司的质量方针和目标,并按目标要求制定各职能部门岗位职责,建立、实施和持续改进公司的质量管理体系;
    负责提供必要的人力资源和基础资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责,确保企业质量方针、质量目标、质量计划的实施;
    并按照《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《产品质量法》等法规要求生产药品;
    在质量与产量发生矛盾时,要坚持质量第一的意识;
    支持质量管理部门正确行使职权,维护公司产品的质量。

    1.3 执行董事会决议,主持公司的生产经营管理工作,保证生产、销售目标的实现,确保董事会下达的费用控制、利润指标的实现。

    1.4严格按照国家相关法律法规,组织实施经董事会批准的公司年度工作计划和财务预算报告等。

    1.5 妥善处理公司与政府(药政、药检、工商、税务、民政等)职能部门、有关社会团体、街道居委会、企业及业务往来单位的关系。

    1.6 在董事长委托授权范围内,以法人代表身份代表公司对外处理重要业务。

    1.7 决定公司人事编制,决定公司职责授权及各职能部门的人选、任命、报酬及奖惩。建立健全公司薪酬体系和考核体系。有权对为公司作出显著成绩的员工进行加薪、晋级,对违纪员工给予处分直到辞退。

    1.8 严守财经制度,做好开源节流和增收节支工作,确保现有资产的保值增值。

    1.9 加强队伍建设;
    加强企业文化建设,处理好对外公共关系,树立良好的公司形象。

    1.10 确保质量受权人的独立性,企业负责人和其他人员不得干扰其独立履行职责,支持品质保证部门职责的实施。

    2.1 人事任免权;
    公司规章制度的签发权。

    2.2 授权范围内的费用开支审批权;

    3.任职资格

    3.1 年龄要求:30 -50岁(能力特殊者可不受此限) 3.2 性别要求:不限

    3.3 学历:本科以上(能力特殊者可不受此限) 3.4 工作经验:五年以上同行业综合管理经验。

    3.5 应掌握的技能:管理水平,营销技巧,财务知识以及高度的社会活动能力和胆识、魄力。

    4.相关文件与记录:为该标准文件相关的操作记录、表格等。 5.变更历史

    【篇2:公司总经理岗位职责(新)】

    公司总经理岗位职责

    目的:为了明确职责权利,理顺工作流程,提高质量、效率,强化岗位职责。

    一、原则:分工合理、指挥灵活、协作有力、权责明确

    二、适用范围:公司全体人员。

    三、具体岗位职责描述

    总经理是公司经营管理的领导核心,是经营管理的最高决策人,对公司董事会负责。

    1.1职能

    ① 根据公司董事会决议,组织制订公司经营方针、经营目标、经营计划,分解到各部门并组织实施。

    ② 负责制订并落实公司各项规章制度、改革方案、改革措施。

    ③ 提出公司组织机构设置方案。

    ④ 提出公司经营理念,主导企业文化建设的基本方向,创造良好的工作环境、生活环境,培养员工归属感,提升企业的向心力、凝聚力、战斗力。

    ⑤ 负责处理部门相互之间事务矛盾和问题。

    ⑥ 负责公司投资项目选定。

    ⑦ 负责审核公司经营费用支出。

    ⑧ 决定公司各部门人员的聘用任免。对公司的经济效益负责,拥有经营指挥权和各种资源分配权

    ⑨ 其它事关公司全局的工作。

    1.2权力

    ① 有权根据公司董事会批准的公司经营目标、经营方针、制订经营计划;
    制订实施方案,并组织实施。

    ② 有权根据公司董事会原则性要求制订实施公司改革方案、改革措施,制订公司制度。保证公司服务质量适应客户须求

    ③ 有权提出公司机构设置建议。

    ④ 有权聘用或解聘公司各部门经理、员工,并决定其薪酬待遇,有权对各部门员工进行工作调配。

    ⑤ 有权审核公司经营费用支出与报销。

    ⑥ 有权对公司员工作出奖惩决定 1.3责任

    ① 对公司经营目标、经营方针、经营计划未达标负责。

    ② 对公司制度改革方案、改革措施全面实施负责。

    ③ 对公司出现重大经营失误负责。

    ④ 对公司出现重大管理失误负责。

    ⑤ 对公司费用支出不合理负责。

    1.4工作标准及考核要点

    ① 制订的公司经营方针、经营目标、经营计划是否符合公司董事会(股东会)要求。

    ② 是否采取措施,不断健全和完善公司制度。

    ③ 制定的改革方案是否切实可行,是否产生良好效果。

    ④ 是否创造良好的工作生活环境

    ⑤ 对公司经营费用是否使用合理进行审批。

    ⑥ 是否及时对经营管理工作中出现的问题采取了有效解决措施。

    1.5工作流程

    ① 依据公司各类信息,如财务报表、汇总的信息、各部门报告等,向各部门经理发出指令,提出工作安排。

    ② 接受指令人员,根据总经理要求,制订出相应制度、方案、政策、措施,做出决议报总经理。

    ③ 总经理对提供的制度、方案、政策、决议等进行审阅,同意则签批给职能部门实施;
    不同意,则指令有关部门修订完善后,再审核、签批、下发、实施。

    ④ 有关部门定期将各类制度、方案、政策、措施的执行情况,检查、落实后汇总上报总经理。

    ⑤ 依据执行情况,总经理发出新指令。

    【篇3:中小企业总经理岗位职责】

    中小企业总经理岗位职责

    2012-06-02 17:15:47| 分类:
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    1、全面负责公司重大经营方针、战略目标的制定与决策;
    2、召集公司董事召开董事会会议;

    3、负责召集股东召开年度股东大会,并主持股东会议;
    4、在任职期内负责法人治理结构的改进及实施;

    5、全面监督公司管理体系的运行情况;

    6、代表股东或董事会成员决定公司经营方向、公司注册资金、经营期限的决议;

    7、按照2006年1月1日新的《中华人民共和国公司法》中赋予的责任、权限履行董事长工作职责。

    总经理岗位职责

    1、全面负责公司的日常经营管理工作;
    2、负责编制公司年度预算计划,并实施;

    3、负责制定公司总体战略目标和年度经营计划,以实现公司的远景目标;

    4、协助董事长制定公司的总体战略规划与发展目标;
    5、负责公司组织结构的设置或建立健全公司管理体系;

    6、审定、批准公司管理制度或相关规定;

    7、审核、签发以公司名义发出的各类文件;

    8、检查、督促和协调公司各部门的工作进展;

    9、参与社会活动,处理各种事件或对外关系;

    10、组织实施董事会决议或向董事会提出企业持续发展规划方案;
    11、提升公司企业文化建设水平,提高企业知名度、信誉度和信任度。

    综合办公室主任岗位职责

    1、负责公司后勤事务的管理,并协调公司各部门的有效运行;

    2、协助总经理做好公司总规划,为总经理提供有效的意见或建议;
    3、完成总经理交给的各项工作与任务;

    4、制定公司各项规章制度,以规范公司管理,提高工作效率;
    5、负责公司文件收发,人事档案管理,相关客户档案管理;

    6、负责公司邮件分发,电话接听、纪录及客户接待;

    7、负责协调公司与外部单位(政府、企业、事业单位)的关系;
    8、规划、指导、协调部门内人员的工作,使部门工作高效运行;

    9、对员工及其他相关部门进行行政监督,并考核其的工作质量及数量;

    10、根据公司实际情况引入适合可行的管理模式,使公司实现总体战略目标;
    11、负责公司人力资源的规划,并进行人员招聘、面试、培训、考核;

    12、做好公司cis的相关工作,并为其提供持续改进方法。

    市场部经理岗位职责

    1、全面负责公司市场的管理与规划;

    2、协助综合办制定市场部及市场管理的相关制度及条例;
    3、组织市场部其它人员建立好市场交易与管理方面的档案;

    4、

    对下属人员进行工作指导,并监督和考核其的工作质量及数量;

    5、建立交易客户的档案系统和回访系统并进行管理;

    6、收集同行交易市场潜在客户信息并进行建档管理;

    7、分析全国交易市场战略规划、产品供需信息、国家宏观政策及准入制度;

    8、协助总经理的工作并为总经理做好参谋和助手;
    9、管理市场部工作人员并监督管理制度的执行情况;

    10、编制与扩大市场交易额有关的广告宣传与计划;

    11、调查竞争对手与消费顾客的情况,并分析宏观经济与微观经济发展情况及顾客消费趋向与水平,为总经理提供决策支持;
    12、完成公司和上级领导交给的其它工作。

    行政商务助理岗位职责

    1、协助综合办公室主任做好公司后勤事务,包括:文件处理、接听并记录电话、接待来访顾客或潜在顾客、维护保养电脑、打印、复印等办公设备;

    2、协助上级主管做好人力资源规划、需求预测,人事档案、文档管理;

    3、管理公司内部相关的文件;

    4、分析管理体系实际中存在的问题,并提出或改进原有的管理工作流程或管理制度及管理模式,使公司管理体系处于高效运行中;
    5、传达、贯彻、执行公司的管理制度并进行监督;

    6、会务安排或做好会议纪录;

    7、改进管理手段、优化工作流程、简化汇报程序、提高工作效率;
    8、完成上级领导下达的其它工作任务。

    综合联络员岗位职责

    1、协助企业领导做好联络方面的工作,并执行联络计划;

    2、负责企业的沟通与联络,并建立顾客综合信息目录或档案;
    3、负责建立企业与顾客良好的关系与信誉体系;

    4、处理企业与顾客发生的危机与潜在的危机;

    5、改进企业信誉保障体系,并参与制定企业社会活动、新闻及广告传播计划;

    6、负责有关市场沟通、联络、公关活动的策划与监督实施;

    7、经常向领导反馈有关联络活动结果,并对市场策略提供意见或建议;

    8、提供顾客关系及渠道开拓的联络与公关支持;
    9、进行联络与公关信息档案的建立和管理;

    10、完成企业领导交给的其它工作。

    文秘岗位职责

    1、协助综合办公室主任做好公司后勤事务,包括:文件处理、接听并记录电话、接待来访顾客或潜在顾客、维护保养电脑、打印、复印等办公设备;

    2、协助上级主管做好人力资源规划、需求预测,人事档案、文档管理;

    3、管理公司内部相关的文件;

    4、分析管理体系实际中存在的问题,并提出或改进原有的管理工作流程或管理制度及管理模式,使公司管理体系处于高效运行中;
    5、传达、贯彻、执行公司的管理制度并进行监督;

    6、会务安排或做好会议纪录;

    7、改进管理手段、优化工作流程、简化汇报程序、提高工作效率;
    8、完成上级领导下达的其它工作任务。

    网站管理专员岗位职责

    1、全面负责公司网站的维护与管理;
    2、负责公司网络域名的申请与注册;

    3、做好网站的安全管理,并提出更有效的防护方案;
    4、负责或协同工程师进行公司电子商务网站的开发;

    5、负责或协同软件工程师做好公司网页设计,并整合最新的宣传图片及相关宣传资料;

    6、负责管理公司其它电脑软件及系统维护工作;

    7、负责网站产品宣传、广告、及重要信息的发布或更新;
    8、负责互联网站上internet同类信息的收集、下载及管理;

    9、完成上级领导交给的其它工作。

    市场主管岗位职责

    1、负责开具市场交易票据,并管理交易票据;
    2、负责现场交易客户信息的收集、记录、管理;

    3、协助市场部经理完成年度工作目标;

    4、协助市场部经理做好市场管理,并及时提出改进意见或建议,从而使市场总体管理体系科学、健康、高效的运行;

    5、做好市场交易顾客满意度调查,并进行回访和记录;
    6、执行并监督市场管理相关制度的执行情况;

    7、建立好交易票据档案,交易客户档案及相关档案并进行管理;
    8、杜绝场外交易,场内开具交易票,并进行监督,防止不符合规定要求的车进行交易,如:走私车、报废车及其它特种车及法律法规严格禁止的机动车辆;

    9、完成上级领导交给的其它工作。

    市场出纳岗位职责

    1、协助财务主管做好财务管理的有关工作;
    2、协助会计做好会计帐务有关工作;

    3、负责公司现金、票据及银行存款的保管、出纳和记录工作;
    4、建立现金日记帐,银行存款日记帐,审核现金收付单据;

    5、积极配合公司开户行作好对帐、报帐工作;

    6、配合各部门办理电汇、信汇等有关手续;

    7、开具销售发票并进行保管、存档管理;

    8、办理公司有关税款的申报及缴纳;

    9、负责编制有关税务报表及统计报表;

    10、办理与税务有关的其它事务;

    11、完成上级领导交给的其它工作。

    公关助理岗位职责

    1、协助公司领导做好公关方面的工作,并执行公关计划;

    2、负责公司客户的沟通与联络,并建立客户综合信息目录或档案;
    3、负责建立公司与客户良好的关系与信誉体系;

    4、处理公司与客户发生的危机与潜在的危机;

    5、改进公司信誉保障体系,并参与制定公司新闻及广告传播计划;
    6、负责有关市场公关活动的策划与监督实施;

    7、经常向领导反馈有关公关活动结果,并对市场策略提供意见或建议;

    8、提供客户关系及渠道开拓的公关支持;
    9、进行公关档案的建立和管理;

    10、完成公司交给的其它工作。

    场地主管岗位职责

    1、负责交易市场的场地管理和维护;

    2、协助市场部经理共同实现公司的年度工作目标;

    3、完成市场部经理交给的日常工作任务,实现管理体系协同高效运行;

    4、做好交易场地文明、洁净等场地卫生工作;

    企业负责人岗位职责

    一、目的:明确总经理的责任和工作守则,规范其行为,促进企业发展。

    二、适用范围:企业负责人。

    三、责任人:企业负责人。

    四、正文

    1、企业负责人是最高行政管理领导人,全面负责、主持企业的日常行政和业务活动。

    2、拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

    3、任免和调配企业各级员工,确定对员工的奖罚。

    4、代表企业和授权企业员工外签合同和处理业务。

    5、建立健全企业规章制度和工作流程。

    6、财务审批权和投资决策权。对企业财产的安全、保值、增税负责;
    有对经济效益、利润的追求义务。

    7、遵守国家法律、法规的义务;
    遵守企业规章的义务;
    履行经济合同的义务;
    对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。

    8、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。

    9、尊重员工的合法权利,保障员工有正当权益;
    改善员工待遇、福利和工作生活环境。

    一、企业负责人岗位职责

    1、树立“质量第一” 的思想、认真遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及各项质量方针、政策、法规、条例以及公司的质量管理制度,并督促质量负责人分解落实到企业质量管理的每一个岗位,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。

    2、合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权。

    3、积极支持质量管理人员的工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格执行和落实企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格。

    4、定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效的措施进行改进。

    5、指导质量管理人员及其他各岗位人员的工作,依据各岗位人员的报告和管理记录,确认他们是否正确履行了相应的管理职能。

    6、组织有关人员定期对药品进行检查,做到票、帐、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。

    7、创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。

    8、重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量工作的改进。

    9、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。

    10、以身作则,团结员工,尊重员工的创造性,充分调动员工的积极性,维持员工的相对稳定,增强企业的凝聚力。

    药品销售理制度

    一、目的

    加强药品销售的管理,确保人民用药安全。

    二、适用范围 用于药品销售的管理。

    三、内容和要求

    1、凡从事药品销售的营业员,上岗前必须经过业务培训,取得上岗证,同时取得健康证明后方能上岗工作。

    2、应在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《执业药师注册证》等证照。

    3、药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、一般药品和有特殊管理要求的药品应开、品名与包装易混淆的药品分开,药品要按用途和剂型陈列。

    4、营业员应对顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。

    5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。

    6、在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、职称(从业资格)等内容的胸卡。

    7、按处方药和非处方药分类管理销售药品:

    7.1处方药必须凭处方销售,严格执行《处方药销售管理制度》,处方必须经驻店药师审核签章后,方可调配。

    7.2在调配时,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。对处方不能留存的,应按规定复制留存备查。

    7.3处方药调剂过程中应在收方、调配、发药时三次执行“四查十对”。

    一查:处方 对科别、姓名(含性别)、年龄。

    二查: 药品 对药名、规格、数量、标签。

    三查: 配伍禁忌 对药品性状、用法用量。

    四查: 用药合理性 对临床诊断。

    7.4销售非处方药,可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用,如果顾客提出咨询要求,驻店药师应负责对顾客购买药品和使用药品进行指导。对不适合自我药疗的消费者,驻店药师应提出寻求医师治疗的建议。

    8、销售近效期药品应当告知顾客。

    9、药品拆零销售按照《药品拆零控制程序》执行。

    10、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品的销售方式销售药品。

    11、不得销售国家禁止零售的药品。

    12、药品销售人员不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定期进行健康检查。

    13、店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。

    14、对缺货药品要认真登记,及时告知采购员,采购员应积极组织货源,到货后并通知顾客。非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

    15、对实施电子监管的药品,在售出时应当进行扫码和数据上传。

    16、销售药品应开具有药品名称、规格、生产厂家、批号、价格等内容的销售凭证。

    处方药销售管理制度

    一、目的

    加强处方药销售的管理,确保门店正确的销售处方药,减少消费者的用药隐患。

    二、适用范围

    用于处方药销售的管理。

    三、内容和要求

    1、销售处方药必须凭医生开具的处方,方可调配销售。

    2、销售处方药时,应由执业药师或药师以上的药学技术人员(驻店药师)对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。

    3、处方药调剂过程中应在收方、调配、发药时三次执行“四查十对”。

    一查:处方 对科别、姓名(含性别)、年龄。

    二查: 药品 对药名、规格、数量、标签。

    三查: 配伍禁忌 对药品性状、用法用量。

    四查: 用药合理性 对临床诊断。

    4、处方所列药品不得擅自更改或代用。

    5、销售处方药必须留存处方,处方保存5年备查,对不能留存的处方,应做好处方的复制留存工作。

    6、对有配禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。

    7、处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。

    含麻黄碱类的复方制剂的管理制度

    一、目

    加强对含有麻黄碱类复方制剂的采购和销售的管理。

    二、适用范围

    适用于门店含有麻黄碱类复方制剂的采购和销售。

    三、内容和要求

    1、麻黄碱类包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和《药品经营质量管理规范》中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。

    2、含麻黄碱类复方制剂的采购管理:门店只能向陕西大正药业有限公司业、陕西兴庆医药有限公司采购该类药品。

    3、含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行《药品经营质量管理规范》中药品效期管理的各项规定。

    4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:遵守《药品经营质量管理规范》不合格药品管理制度、程序的有关规定。

    5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:含麻黄碱类复方制剂不开架销售;
    销售含麻黄碱类复方制剂时,营业员应核实购买人实际使用情况、身份证明等情况,并即时登记;
    属于处方药的,必须凭处方销售;
    同时,单笔销售不得超过两个最小包装。

    6、门店的管理人员应按照门店的有关规定,加强管理,严防药品被盗被抢。

    有关记录和凭证管理制度

    一、目的

    加强对门店在药品购进、验收、养护、销售等各个环节中记录和凭证的管理,确保记录、凭证的完整、真实及可追溯性。

    二、适用范围

    用于门店保证药品质量管理各个环节的记录和凭证的管理。

    三、内容和要求

    1、质量记录、自制凭证的使用和填写人应严格按照操作实际,完整、规范、准确地填写记录中的各项内容,相关责任人员或记录人员签名后,按日期顺序汇总保存。

    2、凭证填写人员应仔细检查凭证的合法性及其填写是否完整、规范,核对票据(凭证)内容与业务实际是否一致,合格无误后方可在凭证上签字。

    3.1应管理的记录和凭证包括:

    药品采购计划;
    药品质量验收记录;
    店堂和冷藏柜温、湿度记录;
    药品陈列检查记录;
    药品退货记录;
    质量查询、投诉记录;
    设施设备养护记录;
    随货同行;
    国家执法机关、公司发给门店的用于保证药品质量的查询单、通知等。

    3.2 药品随货同行及质量验收记录由验收员负责填写。

    3.3由养护员负责指导填写的记录主要有:店堂和冷藏柜的温、湿度记录、药品陈列检查记录、设施设备养护记录。

    3.4质量负责人负责填写质量查询、投诉记录并负责所有记录、凭证的整理、保存、归档工作。

    4、质量记录和票据(凭证)的保管人员应按规定时限妥善保存资料,未规定保存时限的资料至少保存5年。

    5、原则上不得改动或自行更换规定的质量记录,确须改动应报质量负责人批准。

    6、通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入,并以安全、可靠方式定期备份。

    7、记录的销毁:由质量负责人在记录凭证保存期限满后提出销毁申请,经质量部与门店负责人同意后签字方可销毁,销毁时应有公司质量管理部人员在场监督。

    目的规范企业质量负责人的行为,确保企业质量管理体系的有效运行 企业质量负责人

    对质量管理工作的对外业务、企业质量管理工作的开展、所经营药品的质量及服务负责 范围 责任

    内 容

    1.积极组织企业员工学习并贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规和规章,协助企业负责人做好质量管理工作;

    2.负责建立企业的药品经营质量管理体系,采取有效措施保证其有效的运行,充分发挥其质量保证作用;

    3.根据企业实际情况,组织人员在相关法律、法规的框架下制定和修订药品经营质量管理体系文件,履行签发职责,并指导和监督执行;

    4.负责对重大药品质量查询、投诉和事故进行调查、质量投拆的调查、不合格药品的确认和处理及假劣药品、不良反应报告,及时掌握质量信息,并向企业负责人报告,提出必要的整改方案,并监督整改方案的落实;
    5.监督不合格药品的控制程序;

    6.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;
    组织计量器具的校准及检定工作;

    7.指导并监督药学服务工作;

    8.负责企业全体员工的质量教育和培训,并负责质量管理工作的考核和检查评定;
    9.建立企业的质量信息网络,保证其有效的运行。

    10.负责供货单位和采购品种的审核,严把药品的采购关。

    11.在进行药品质量管理工作中,对发现有质量问题的供应商和药品质量有否决权,并提出整改方案 上岗条件

    1.具有药师、执业药师任职资格或具有药师或中药师以上的技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学都相关专业中专以上学历。从事中药饮片的质量管理人员应具有执业中药师或中医药学专业初级以上专业技术职称,或者具有中医药学中专以上学历;
    熟悉药品经营业务,熟练掌握相关法律、法规和规章;

    2.具有高度责任感,能坚持原则、秉公办事;

    3.能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。 4.经地级市以上药品监督管理部门考核合格,并取得相应的岗位证书,持证上岗;

    5.每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

    企业质量负责人职责

    1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权。

    2、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 3、起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行,对存在的问题提出改进措施。

    4、负责首营企业和首营品种的质量审核。

    5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

    6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

    7、负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

    8、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

    9、收集和分析药品质量信息,组织传递反馈,认真排查问题,提出改进意见。

    10、负责药品处方的审查及处方药调配的审核。

    11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 12、收集药品不良反应,并及时向本市药监局汇报。

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    药品企业负责人岗位职责(共4篇)

    药店企业负责人岗位职责(共5篇)

    药品生产负责人岗位职责(共6篇)

    制药企业产品部岗位职责(共18篇)

    药品企业法人岗位职责(共3篇)

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